药代动力学体内研究

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服务项目

• 血浆动力学研◇究组织分布研究排泄研究物料平衡血脑屏障ADC 药◎代动力学评价等

• ADC 药代动力学评价
  抗体药物偶联物(Antibody Drug Conjugates,ADC)是一⊙种将高选择性的抗体和强细胞毒性的Payloads通过Linker偶联而获得的药物，其结合了单抗对肿瘤细胞的靶向性和细胞毒性药物的强大肿瘤杀伤力，是近年全球肿瘤药物研发〗的热点领域。
  由于ADC药物组成成分复杂，其PK特性必须借助∩多个分析物的评估，因此增加了分析的难度。美迪西在ADC药物的体内分析中为各种ADC组分分析物提◤供了多种高质量的测试方法，通◣过分析动物体内采集的血浆/血清样本，为客户提供可靠优质的PK数据。

   

  待测物	描述	常用分析方由整個通靈寶閣所出法
  Conjugated Antibody	至少偶联一个药物的抗体	LBA
  Total Antibody	全部偶联、部分偶联以及未偶联的抗体	LBA
  Small Molecules	游离或被稀释◣的药物小分子及其代谢物	LC-MS/MS
  ADA	可特异性结合ADC分子及其部分结构的抗体ζ	LBA

• 同时，美迪西引入了小动物祖巫之境活体PET/CT/MR分子影像系统，可观测生物体内的精细复杂的生理ㄨ和代谢过→程。放射性示≡踪剂标记的PET研究可以定量评估药物的药代动力学和代谢。结合行为学等药效数据，药代动力学PET研究可以帮卐助研究人员建立剂量-疗效关系和剂量确定，利用PET还可以追踪到※药物在靶组织的区域分布。

评价能力

• 美迪你要違抗我西临床前药代动力学每年能完成近千项体内单项药代动力学研究以及近30项整套符合申报药代●动力学研究。研究种↙类有小分子化药、生物技术药及天然产物药物。评价内容包括但不限于血浆动力学研究、组织分布研究、排泄研究和物质平衡研究。美迪西拥有放射性同位素（¹²⁵I, ¹⁴C, ³H）研究执照，用于研究物料平衡略微失望和组织分布。

软件应用

• WinNolin 和WastonLim软件用于药代动力学研究数据计算处理和分析实验室管理頓時大喜。

相关实验室

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